《科创板日报》8月21日讯(记者 郑炳巽)8月21日晚间,荣昌生物(688331.SH)发布2023年半年报,营收取得增长的同时,净利润亏损进一步扩大。
报告期内,实现营收4.22亿元,同比增长20.56%;归母净利润及扣非归母净利润分别为-7.03亿元、-7.28亿元,去年同期为-4.89亿元、-4.95亿元;基本每股收益-1.30元,去年同期为-0.96元。
荣昌生物指出,两个获批上市的产品——泰它西普、维迪西妥单抗,销量增加带动了营收增长,但是由于商业化投入费用较多,加上研发费用大幅增加,致使净利润等减少。
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报告期内,荣昌生物销售费用及研发费用分别为3.51亿元、5.40亿元,分别同比增长133.51%、20.19%,占营收比例为82.89%、127.94%。
作为一家创新型生物制药企业,荣昌生物专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。目前,已建立三大具备自主知识产权的核心技术平台:抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物(ADC)平台、双功能抗体平台。
截至2023年上半年,荣昌生物共有九个分子处于临床开发阶段,除了泰它西普(RC18)和维迪西妥单抗(RC48)已有适应症获批上市外,其余产品如RC28、RC88等将进入关键临床试验阶段,RC148、RC198也进入临床试验阶段。
据悉,泰它西普是全球首个SLE(系统性红斑狼疮)治疗创新双靶生物制剂,于2021年初批准上市销售,且于年底被纳入国家医保目录。
维迪西妥单抗是荣昌生物研发的中国首个原创抗体偶联(ADC)药物,分别于2021年6月、12月获批用于治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌(GC)、晚期尿路上皮癌(mUC)。2021年12月及2023年1月,两项适应症均被纳入医保目录。
半年报中,荣昌生物未具体披露两种商品的产销数据,但《科创板日报》记者查询IPO文件及往期财报发现,纳入医保后产品放量明显。
以泰它西普为例,2021年1-6月,其产量及销量分别为3.34万支、1.37万支,产销率为40.86%。到了2022年,其产量增加至54.15万支,销量增加至49.09万支,产销率达90.65%。
据半年报,荣昌生物正在推进“生物新药产业化项目”建设,计划在2025年末将原液总产能扩大至80000升以上。
针对尚未实现盈利的现状,荣昌生物提醒存在亏损进一步增加的可能性及风险。但荣昌生物也指出,包括泰它西普、维迪西妥单抗以及其他在研产品研发进度加快,多适应症以及多产品进入商业化阶段,将为公司尽快实现扭亏创造条件。
目前,泰它西普其他在研适应症还包括:重症肌无力(MG)、原发性干燥综合症(pSS)、IgA肾病等;维迪西妥单抗其他在研适应症包括:乳腺癌(BC)、晚期黑色素瘤等。
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